Posted: 26 Feb 2013 09:27 AM PST
A agência identificou que a Eurofarma "alterou excipientes, a
embalagem primária e a forma farmacêutica do medicamento sem a devida
autorização"
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a
distribuição, comércio e uso, em todo o País - de todos os lotes dentro
do prazo de validade - do medicamento Diurisa (Cloridrato de Amilorida +
Furosemida), fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios, localizada
em Itapevi (SP).
Pelo resultado de apuração feita em dezembro, a Anvisa identificou que a
empresa "alterou excipientes, a embalagem primária e a forma
farmacêutica do medicamento sem a devida autorização".
A resolução publicada no Diário Oficial da União também determina o
recolhimento de todo o estoque existente no mercado dos lotes do remédio
que estão dentro de prazo de validade. O Diurisa é um diurético usado
para reduzir inchaços de origem circulatória, renal ou hepática.
Outras suspensões
A Anvisa ainda suspendeu nesta terça-feira vários outros produtos. A lista de suspensão inclui:
*todos os produtos para saúde e cosméticos das marcas Mei-Cha e Fujii,
incluindo os comercializados pela empresa Kaecha Cosmética, situada em
São Paulo (SP), por não estarem regularizados pela Agência;
*o lote 1403, data de validade 03/04/2015, do gel modelador capilar
fixação forte Vita Capili, fabricado pela empresa Muriel do Brasil
Indústria de Cosméticos, por apresentar desvio de qualidade;
*todos os produtos sob vigilância sanitária fabricados pela empresa Iracema Batista Regis ME, com o nome fantasia de Proclean Cleaning Products, localizada em Barreiras (BA), por não ter autorização de funcionamento da Anvisa;
*todos os produtos fabricados pela empresa IND Diagnostics INC,
localizada no Canadá, por comercializar produtos sem registro no seu
país sede e por apresentar falhas no seu sistema de gerenciamento e
práticas de distribuição de produtos médicos;
*o produto Creme Alisante - Salon Line Professional, registro nº.
2.2959.0155.001-09, lote 0076661, data de validade 11/2014, fabricado
por Devintex Cosméticos, por desvio de qualidade;
*todos os produtos nominais à empresa Laborkit Indústria e Comércio,
"uma vez que estes foram importados irregularmente, haja vista seus
registros serem tidos como de produção nacional".
Outra resolução da Anvisa informa que a empresa Essencialle Ind. e Com.
de Cosméticos recolherá, voluntariamente, o produto Active Hair, Marca
Concept Profissional, lote nº 100299310. O recolhimento se dará porque
foi detectada a presença irregular de ácido acético na formulação do
produto. Com a decisão, fica suspensa a distribuição, comércio e uso do
produto.
Fonte iG
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